國家發(fā)展改革委員會(huì)依法對(duì)美敦力(上海)管理有限公司與其交易人達(dá)成并實(shí)施的心臟血管、恢復(fù)性療法和糖尿病藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格壟斷協(xié)議的行為作出行政處罰，罰款1.185億元。
一封網(wǎng)絡(luò)曝光的來自美敦力內(nèi)部的郵件顯示，“現(xiàn)有一名I型糖尿病患者，在某市兒童醫(yī)院住院，經(jīng)主任推薦想購買一臺(tái)712胰島素泵，正在四處詢價(jià)，希望各位同事保護(hù)價(jià)格。”這封看似平常的內(nèi)部溝通郵件，背后卻暗藏著醫(yī)療器械行業(yè)中存在的暴利產(chǎn)業(yè)鏈。
誰把手伸向了患者的口袋
一個(gè)出廠價(jià)僅幾千元的進(jìn)口支架產(chǎn)品，到了供患者使用的環(huán)節(jié)后，價(jià)格竟然可以達(dá)到數(shù)萬元，這其中的巨額差價(jià)都去了哪里?
資料顯示，美敦力公司成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市，是全球最大的醫(yī)療器械公司，在心血管領(lǐng)域市場份額一直處于全球領(lǐng)先地位。
據(jù)國家發(fā)改委發(fā)布的處罰決定書顯示，美敦力在中國境內(nèi)市場采用轉(zhuǎn)售方式，銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品，其交易相對(duì)人包括平臺(tái)商和一級(jí)經(jīng)銷商。國內(nèi)一家大型流通企業(yè)上市公司相關(guān)人士向媒體解釋，平臺(tái)商就好比是一個(gè)自然人，所有的經(jīng)銷商都由其“把控”，這就類似于總代理模式。事實(shí)上，這種銷售模式在醫(yī)療行業(yè)，尤其醫(yī)療器械行業(yè)十分普遍。
“拋開傳統(tǒng)經(jīng)銷商層層加價(jià)的商業(yè)模式，這實(shí)際上是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與各經(jīng)銷商聯(lián)手促成價(jià)格壟斷。”中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)副秘書長、醫(yī)療器械分會(huì)秘書長陳紅彥介紹，目前我國共有一萬五千多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，而醫(yī)療器械經(jīng)銷商多達(dá)18萬家。毫無疑問，這個(gè)龐大的從業(yè)人群的大多數(shù)收入均來自于醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)。
《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》中數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)銷售醫(yī)療器械的主要渠道是醫(yī)院、藥店以及專業(yè)的醫(yī)療器械店。2015年我國醫(yī)療器械約3000億元的市場銷售規(guī)模中，僅醫(yī)院市場就占70%以上，可以說醫(yī)院是醫(yī)療器械銷售的主要市場。
一位不愿具名的醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)人士表示，公立醫(yī)院或部隊(duì)醫(yī)院的醫(yī)療器械采購，與藥品招標(biāo)采購形式類似，絕大多數(shù)都由醫(yī)院或醫(yī)院的上級(jí)單位組織招標(biāo)。因此，經(jīng)銷商如果想要自己的產(chǎn)品走到患者面前，必須要打通醫(yī)院關(guān)系。這其中，向醫(yī)院上交“打理費(fèi)”已經(jīng)成為行業(yè)潛規(guī)則，部分醫(yī)院的“打理費(fèi)”甚至?xí)嫉交颊哔徺I支架類產(chǎn)品價(jià)格的70%~80%。
國產(chǎn)醫(yī)療器械醫(yī)院認(rèn)可度不高
小到一次性注射器，大到PET-CT等各種醫(yī)療設(shè)備，都屬于醫(yī)療器械，大多數(shù)人進(jìn)行的醫(yī)療行為80%都與醫(yī)療器械有關(guān)系。醫(yī)療器械與醫(yī)務(wù)工作者、藥物一起成為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的三大支柱。
不過，據(jù)公開報(bào)道顯示，長期以來，進(jìn)口醫(yī)療器械一直“把持”著國內(nèi)高端市場，盡管只占了不到20%的市場份額，卻獲得超過80%的市場利潤。尤其是高值耗材和可植入醫(yī)用設(shè)備的市場，更是一直被進(jìn)口醫(yī)療器械占據(jù)。
以心臟支架為例，進(jìn)口支架的出廠價(jià)約為1000元，加上關(guān)稅等費(fèi)用后，到岸的價(jià)格約為6000元，而最終到了醫(yī)院患者身上便成了3.8萬元，最便宜的也要3萬元左右，國產(chǎn)支架則只需2萬元左右。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，進(jìn)口產(chǎn)品更早地進(jìn)入并占據(jù)國內(nèi)市場，經(jīng)過長年的積累，也在醫(yī)生心中形成更高可信度的印象。國產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展較晚，也的確曾經(jīng)出現(xiàn)因產(chǎn)品技術(shù)穩(wěn)定性不夠等原因?qū)е聡a(chǎn)品牌信譽(yù)受損的問題，這些都會(huì)造成醫(yī)院和患者的顧慮。
但國產(chǎn)醫(yī)療器械現(xiàn)狀如何?真的不過關(guān)嗎?
北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司負(fù)責(zé)人史立臣介紹，近十年來，我國的國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展迅速，目前一些領(lǐng)域的國產(chǎn)器械與進(jìn)口器械在技術(shù)上已達(dá)到了基本一致，并不存在明顯差異。
以國產(chǎn)腦起搏器為例，今年10月，由清華大學(xué)研發(fā)的國產(chǎn)腦起搏器經(jīng)英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)審核，該設(shè)備通過歐盟CE認(rèn)證，這意味著該器械設(shè)備已具備進(jìn)入歐盟市場的資格。并且，在性能相當(dāng)?shù)那闆r下，國產(chǎn)平均比進(jìn)口的要便宜10萬元。
不過，許多患者甚至醫(yī)生由于心理習(xí)慣的傾向，還是會(huì)認(rèn)為進(jìn)口的更安全。
記者從一位長期從事醫(yī)療器械審評(píng)工作的資深人士處獲悉，2015年我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況顯示，近50%的死亡及嚴(yán)重傷害事件是由心臟支架造成的。目前，絕大多數(shù)人都把“進(jìn)口”定義為“最好”，如果患者選擇了昂貴的進(jìn)口產(chǎn)品，即使出現(xiàn)不良反應(yīng)，醫(yī)生和患者在心理上也更愿意接受。
醫(yī)療器械行業(yè)整改或以價(jià)換量?
一款醫(yī)療器械，從1000元出廠價(jià)到醫(yī)院3萬元，30倍的利潤可謂暴利。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈背后的層層鏈條不容小覷。
今年6月，美敦力曾高調(diào)承諾：將成為唯一為所有銷售人員提供個(gè)人車輛的公司。據(jù)美敦力財(cái)報(bào)顯示，過去兩個(gè)半財(cái)年，美敦力來自大中華區(qū)的營收折合人民幣超過210億元。如果按照其全球平均毛利率水平測(cè)算，過去兩個(gè)半財(cái)年從大中華區(qū)所獲毛利超過140億元。相較之下，1.18億元的罰款實(shí)在可以說是“微不足道”。
美敦力事件雖是首個(gè)醫(yī)療器械價(jià)格壟斷案，但并不是第一個(gè)因價(jià)格壟斷被罰的外資企業(yè)。2014年，國家發(fā)改委曾經(jīng)依據(jù)中國的《反壟斷法》等法規(guī)條例對(duì)依視路、尼康、蔡司、豪雅等主要框架鏡片生產(chǎn)企業(yè)和博士倫、強(qiáng)生、衛(wèi)康等主要隱形眼鏡片生產(chǎn)企業(yè)開出1900多萬元人民幣的罰單，以打擊眼鏡行業(yè)的價(jià)格壟斷。
不過，醫(yī)療器械作為一種特殊商品，消費(fèi)者一般只能在醫(yī)院購買、使用，醫(yī)療器械品牌間的競爭并不充分，因此也是政府監(jiān)管較薄弱的領(lǐng)域。
美敦力作為醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，所采取的銷售模式，往往會(huì)被其他企業(yè)效仿。此次美敦力事件是對(duì)這種控制價(jià)格銷售模式的否定，也是給所有醫(yī)療器械企業(yè)敲響一記警鐘，有業(yè)內(nèi)人士表示，這次事件將有利于恢復(fù)市場競爭秩序。
2016年6月7日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》(2016年第112號(hào))，要求各地藥監(jiān)系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展集中大整治。
未來這些醫(yī)療器械企業(yè)是否會(huì)和過去的藥企一樣，下調(diào)價(jià)格，以價(jià)換量呢?
史立臣推測(cè)，2017年政府應(yīng)該會(huì)加大對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域的管控，但進(jìn)口醫(yī)療器械降價(jià)的可能性并不太大。醫(yī)療器械作為一種特殊商品，消費(fèi)者一般只能在醫(yī)院購買、使用，而且醫(yī)療器械品牌間的競爭并不充分。
據(jù)了解，美國美敦力總部已表示接受中國發(fā)改委的決定，并承諾完全遵守中國的法律和監(jiān)管規(guī)定。政府的處罰的確給企業(yè)帶來了一定程度壓力，但這些壓力并不足以促使企業(yè)主動(dòng)下調(diào)價(jià)格，放棄如此高昂的利潤。健康時(shí)報(bào)將對(duì)此事持續(xù)關(guān)注。江蘇利工集團(tuán)有限公司、冶金工業(yè)部鋼鐵研究總院靖江不銹鋼泵閥廠主要生產(chǎn)：核電泵CAP1400/ACP1000、核電泵CAP1700/ACP1000，耐腐蝕泵,化工泵, 耐腐蝕合金泵，IH化工離心泵，IN保溫泵、GZ高質(zhì)化工泵、JINB熔融尿素保溫泵，F(xiàn)JX強(qiáng)制循環(huán)泵，F(xiàn)SB氟塑料泵、IHF氟塑料合金泵，LJYA耐腐蝕料漿磷胺磷酸泵，UHB-ZK耐磨耐腐沙漿泵,FIR、CYBR、HRB、IHR高溫高壓印染泵,WFB無密封自控自吸泵、ZXB、ZW無堵塞自吸泵，ADQX小流量高揚(yáng)程切線流程泵,WB不銹鋼旋渦泵，JF付壓耐腐蝕泵，AH、ZM耐腐蝕渣漿泵，WGZ、FSJB、LJB無泄漏化工離心泵，AY型離心油泵,G、GNF單螺桿泵，F(xiàn)CB齒輪泵,HJ堿泵，IJ堿泵，IHE耐腐蝕泵，HCZ化工泵，AFB、FB化工耐腐蝕離心泵,TL脫硫泵,CPN堿泵, IEC稀酸泵,SAJ化工流程泵、SZA化工流程泵、SCZ化工流程泵、SZE化工流程泵、SDZA化工泵、SPP漿液化工流程泵,HTCN懸臂式液下泵，RY高溫熔鹽泵,FY、HYF、FYB耐腐蝕液下泵,YL型長軸耐腐蝕泵液下泵, SLY型多級(jí)長軸液下泵,DF多級(jí)耐腐蝕泵、GDL多級(jí)耐腐蝕泵，YL壓濾機(jī)專用耐腐蝕泵，BA石油化工流程泵，BR重工位石油化工流程泵，BMA石油化工流程泵，BMRS石油化工流程泵，BMRD(Z)石油化工流程泵，OHF/C石油化工流程泵，VSD立式多級(jí)泵，VDD立式多級(jí)泵，核電余熱排出泵，核電中壓安注泵，核電SWS廠用水泵，CVS化容補(bǔ)水泵，正常余熱排出泵，高速磁力泵，四氯化鈦專用磁力泵,海水淡化泵，DM隔膜泵，U型化工離心泵，F(xiàn)AX化工混流泵，廢酸濃縮循環(huán)泵，自平衡多級(jí)泵，WQ潛污泵。ISG、IHG襯氟管道泵，帶聯(lián)軸器管道泵，磷化液涂裝泵, 江蘇雙達(dá)集團(tuán)破渣機(jī)，非金屬合金泵，閥門，一、二類壓力容器，熱處理配件,食品機(jī)械,離心鑄管,鋼襯四氟管道、鋼襯玻璃、陶瓷管道，雙組份無溶劑環(huán)氧樹脂管道、鋼襯聚氨酯復(fù)合管，鋼襯塑復(fù)合管及泵配件（機(jī)械密封等）. 利工泵閥，江蘇靖江不銹鋼泵閥廠，國營靖江不銹鋼泵閥總廠，靖江泵閥集團(tuán)，靖江泵，靖江化工泵，重慶水泵，高速泵，深冷泵，四氯化鈦泵，苯胺泵，鈦泵，重慶化工泵，重慶利工、氫氧渦輪泵。重慶水泵集團(tuán)，江蘇泵閥集團(tuán)，耐腐蝕材質(zhì)有美國標(biāo)準(zhǔn)316、316L，日本標(biāo)準(zhǔn)304、304L，F(xiàn)46，CD-4MCu，2205材質(zhì)、雙相不銹鋼、K合金，哈氏合金，Ti合金，蒙乃爾合金，904、825、Mo2Ti等耐腐蝕材料。023-63847411 023-63706909
