泰達國際心血管病醫(yī)院迎來一場熱鬧溫馨的“慶祝新生”活動?；叵肫?00多天前——他們獲得重生的日子，39 歲的李先生和62歲的高女士都激動地掉下了眼淚。據(jù)了解，他們都曾患有終末期擴張型心肌病，心功能極差，胸悶憋氣、無法平臥、夜間呼吸困難等，隨時面臨因心力衰竭而死亡。

今年3月15日和19日，泰達國際心血管病醫(yī)院劉曉程院長率醫(yī)療團隊將具有完全自主知識產(chǎn)權、完全由中國制造的“火箭心”——HeartCon心室輔助裝置植入兩名患者體內(nèi)，使之獲得新生。這標志著首個所有零部件都在中國制造的“人工心臟”研發(fā)成功。由泰達國際心血管病醫(yī)院與中國運載火箭技術研究院醫(yī)工聯(lián)合的這一創(chuàng)新突破是航空航天技術轉為民用的重要里程碑，不僅為健康中國做出貢獻，也為中國在國際醫(yī)學科技領域增光添彩。

心力衰竭是呈快速增長趨勢的心臟疾病，是諸多類型心血管病的終末期表現(xiàn)。目前，全世界約有8000萬心衰患者，中國心衰患者至少有1600萬。對于終末期心衰，傳統(tǒng)治療轉歸差、死亡率高。傳統(tǒng)的心臟移植雖然能挽救病人，但心臟供體嚴重匱乏，每年全國的心臟移植數(shù)量僅幾百例，遠遠無法滿足患者需求。同時，終末期心衰的治療和護理耗費了大量的資源，是全球性社會醫(yī)療衛(wèi)生難題。

植入心室輔助裝置是心臟移植外最有效的治療心衰的手段，在歐美發(fā)達國家已廣泛使用。人工制造的血泵與心臟并聯(lián)，承擔心室射血的功能，將血液泵入動脈系統(tǒng)，起到部分或全部替代心臟做功的作用，因此又經(jīng)常被人們稱為“人工心臟”。“人工心臟”可分為左心室輔助裝置(LVAD)、右心室輔助裝置(RVAD)、雙心室輔助裝置(BiVAD)和全人工心臟(TAH)，目前臨床上大多數(shù)人工心臟都是指左心室輔助裝置。“人工心臟”是最復雜、最精密的醫(yī)療器械之一，因制造精度和技術難度非常高，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。

國際上自20世紀末葉即開展相應研究，目前已趨于成熟，相關產(chǎn)品已用于過渡到心臟移植、過渡到心臟恢復和終點治療終身佩戴，總植入人數(shù)超過3萬例，患者最長存活時間超過10年。自2013年起，植入心室輔助裝置的數(shù)量已遠超心臟移植數(shù)量。其存活率也已超過心臟移植。部分發(fā)達國家已將其納入醫(yī)保，但產(chǎn)品價格十分昂貴，加上治療費高達20萬美金，尤其是令發(fā)展中國家的患者望“泵”興嘆。

我國的心室輔助裝置研制起步較晚，國內(nèi)市場尚無可商用的國內(nèi)外產(chǎn)品銷售。僅有幾家企業(yè)在進行研制和臨床試驗，其中不乏全部引進國外產(chǎn)品或者部分引進國外技術，在成本控制上面臨壓力。

泰達國際心血管病醫(yī)院自2009年起與中國運載火箭技術研究院在國內(nèi)最早開展第三代心室輔助裝置的研究。HeartCon“火箭心”主體鈦合金材質(zhì)，重180g，磁液懸浮，三芯導線供電，可泵血1~10L/min，批產(chǎn)產(chǎn)品溶血指數(shù)NIH<0.002g/100L，達到國際先進水平。全套產(chǎn)品（血泵+電控）從設計研發(fā)、生產(chǎn)加工、裝配測試均在國內(nèi)進行，大大降低了整體費用，使即將問世的中國純國產(chǎn)血泵價格更加普惠。

2013年植入HeartCon磁液懸浮血泵的實驗羊“天久”在該院動物實驗中心健康存活120天，創(chuàng)下了國內(nèi)最長存活記錄等五項第一。

2017年10月開展HeartCon批量動物實驗，6只實驗動物全部健康存活超過90天，最長存活180天，安樂死后各臟器良好，說明血泵的生物相容性及血流動力學均已達到臨床應用水平。2018年6月，該項目獲CFDA批準進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。

接受“火箭心”的39歲的李先生每天都堅持運動兩萬步以上；高女士也每天運動1萬多步。高女士成為中國首例成功植入左心輔助裝置的女性患者。